Biyoanalitik laboratuvar, ilaçların biyoeşdeğerliği ve farmakokinetiğiyle ilgili beş yüzden fazla çalışmaya katılmıştır. Laboratuvar, biyolojik numunelerdeki düşük moleküler ağırlıklı bileşiklerin yüksek hassasiyetle belirlenmesine olanak sağlayan 18 kromato-kütle spektrometresine sahiptir.
Kalite yönetim sistemi, iyi laboratuvar uygulamaları GLP ilkeleri olan ISO 9001:2015'e göre sertifikalandırılmıştır.
Hizmetler biyoanalitik laboratuvarlar
Biyoanalitik yöntemlerin geliştirilmesi ve doğrulanması
Çeşitli biyolojik matrislerde ilaçların kantitatif tayini için biyoanalitik yöntemlerin geliştirilmesi ve validasyonu, mevcut önerilere uygun olarak gerçekleştirilir.
Ulaşılabilir miktar tayini sınırı
– 1 pg/ml'den itibaren.
Sonuç: nicel
Araştırma yöntemi: HPLC-MS/MS, ELISA
Biyolojik nesnelerdeki ilaç konsantrasyonunun analizi
Düşük moleküler ağırlıklı ilaçların HPLC/MS/MS ile ve ayrıca biyoteknolojik ilaçların ELISA ile kantitatif tespiti.
Sonuç: nicel
Araştırma yöntemi: HPLC-MS/MS, ELISA
İlaç metabolizması çalışması
- CYP P450 sisteminin inhibisyonu
- Plazma/mikrozomlar/s9'da kararlılık
- Metabolitlerin tanımlanması
Sonuç: nicel
Araştırma Yöntemi: HPLC/MS/MS, ADME
Klinik öncesi ADME çalışmaları yürütmek
- İlaçların çözünürlüğü (Çalkalama şişesi, Millipore çözünürlük testi)
- Lipid katmanlarından geçirgenlik (PAMPA/BAMPA)
- Plazma protein bağlanması (PPB)
Sonuç: nicel
Araştırma Yöntemi: HPLC-MS/MS, HPLC-UV ve diğer yöntemler
Veri analizi
Farmakokinetik eğrilerin hesaplanması ve oluşturulması, Phoenix® WinNonlin® lisanslı yazılım kullanılarak istatistiksel veri işleme.
